Orexo’nun ZUBSOLV® için kazandığı patent temyize gitti

UPPSALA, İsveç, 24 Temmuz 2023 /PRNewswire/ — Orexo AB (yayın), (STO: ORX) (OTCQX: ORXOY), bugün Sun Pharmaceutical Industries Limited, Sun Pharma Global FZE, Sun Pharma Global, Inc. ve Sun Pharmaceutical Industries, Inc.’in (topluca “Sun”) ABD Bölge Mahkemesi tarafından verilen patent dava kararına itiraz ettiğini duyurdu. New Jersey Orexo’nun ABD’de ZUBSOLV® (buprenorfin ve nalokson) dil altı tabletlerini (CIII) koruyan patentleriyle ilgili.

Dava, yılında başlatıldı Eylül 2020 Sun’ın ABD Gıda ve İlaç İdaresi’ne ZUBSOLV® jenerik versiyonlarının onayını isteyen bir Kısaltılmış Yeni İlaç Başvurusu sunması nedeniyle. Açık 30 Haziran 2023bölge mahkemesi Orexo lehine karar verdi ve patentlerinin geçerli olduğunu ve Sun tarafından ihlal edildiğini tespit ederek Sun’ın jenerik ZUBSOLV® tabletlerini şu tarihe kadar piyasaya sürmesini yasakladı: Eylül 2032. Sun şimdi bölge mahkemesinin kararına ABD Federal Temyiz Mahkemesi nezdinde itiraz etti.

Orexo AB Başkanı ve CEO’su Nikolaj Sørensen şunları söyledi: “Bölge Mahkemesinin kararı çok iyi motive edilmişti ve SUN’ın ZUBSOLV® patentlerine karşı ihlal etmeme ve geçersizlik iddialarındaki önemli eksiklikleri açıkça ortaya koydu. Patent portföyünün gücüne ve Yargıtay’ın da aynı sonuca varacağına olan güvenimizi koruyoruz.”

ZUBSOLV® şu anda Orange Book’ta listelenen son kullanma tarihleri ​​arasında değişen on patent tarafından korunmaktadır. Aralık 2027 ile Eylül 2032. Temyiz sürecinin 18 ay sürmesi bekleniyor ve mahkeme masrafları ile ilgili olacak. 5 SEK

-15 milyon.

Daha fazla bilgi için lütfen iletişime geçin:

Orexo AB (yayın)

Orexo Hakkında

Orexo, büyük tıbbi ihtiyaçları karşılayan tescilli formülasyon teknolojilerine dayalı gelişmiş farmasötik ürünler geliştirmede 25 yılı aşkın deneyime sahip İsveçli bir ilaç şirketidir. ABD pazarında Orexo, opioid kullanım bozukluğu ve buna bağlı hastalıklardan mustarip hastalar için yenilikçi tedavi çözümleri sunar. Diğer terapötik alanları hedefleyen ürünler, önde gelen ortaklarla dünya çapında geliştirilmekte ve ticarileştirilmektedir. 2022 yılında toplam net satış tutarı 624 milyon SEKve çalışan sayısı 126’ya ulaştı. Orexo, Nasdaq Stockholm’ün ana listesinde yer alıyor ve ABD’de OTCQX’te (ORXOY) bir ADR olarak mevcut.

Orexo hakkında daha fazla bilgi için lütfen adresini ziyaret edin. www.orexo.com. Orexo’yu Twitter, @orexoabpubl, LinkedIn ve YouTube’da da takip edebilirsiniz.

Bilgiler yayınlanmak üzere saat 8.00 CET’de sunuldu. 24 Temmuz 2023.

Aşağıdaki dosyalar indirilebilir:

Orijinal içeriği görüntüleyin:

kaynak bağlantı

İçerik PR Newswire’a aittir. Sağlanan içerikten veya bu içerikle ilgili herhangi bir bağlantıdan Today Media Headlines sorumlu değildir. Today Media Manşetleri içeriğin doğruluğundan, güncelliğinden veya kalitesinden sorumlu değildir.