Connect Biopharma CBP-201 Atopik Dermatit Çin Önemli Çalışma Hasta Semptomlarında Hızlı Düzelme Gösterdi

Amerikan Dermatoloji Akademisi Yıllık Toplantısında Son Dakika Bildiri Özeti ve Sözlü Sunumu

• Devam eden 52 haftalık Çin önemli AD denemesinin 1. Aşaması, birincil ve ikincil son noktaları karşıladı

• 16. Haftada etkinlik platosu yok

SAN DIEGO & TAICANG, Çin & SUZHOU, Çin–(BUSINESS WIRE)–Biopharma Holdings Limited’i bağlayın (Nasdaq: CNTB) (Connect Biopharma or the Company), enflamatuvar hastalıkları tedavi etmek için T hücre güdümlü tedaviler geliştiren klinik aşamadaki küresel bir biyofarmasötik şirketi, devam etmekte olan önemli CBP-201’in 1. Çin davası orta-şiddetli atopik dermatitte (AD), bazı vakalarda birinci hafta gibi erken bir tarihte semptomlarda hızlı bir rahatlama gösterdi ve 16. Haftada hiçbir etkinlik platosu olmadı. Çalışma, çoğunlukla hafif-orta derecede yan etkilerle birincil ve ikincil sonlanım noktalarını karşıladı bildirildi. Veriler, bugün 17-21 Mart tarihlerinde New Orleans’ta gerçekleşen Amerikan Dermatoloji Akademisi Yıllık Toplantısında son dakika sözlü bir sunum olarak sunuldu.

“Yeni nesil bir IL-4Ra antikoru olan CBP-201, orta ila şiddetli atopik dermatit (AD) olan yetişkinlerin tedavisinde tüm birincil ve ikincil etkinlik uç noktalarına ulaştı: Randomize, çift kör, önemli bir çalışma” çalışmasında Çin’de (CBP-201-CN002),” araştırmacılar, orta ila şiddetli AD’de CBP-201’in önemli Çin denemesinin 1. Aşamasının sonuçlarını bildirdi. Bu 16 haftalık deneme aşaması, plaseboya kıyasla 600 mg CBP-201 yükleme dozu ve ardından iki haftada bir 300 mg CBP-201 alan birincil analiz popülasyonundaki 255 yetişkini içermiştir. Aktif tedavi gören hastalar, 1. Haftada kaşıntıda azalma ve 16. Haftaya kadar devam eden 4. Haftaya kadar tüm çalışma son noktalarında önemli iyileşme ile semptomlarda hızlı bir rahatlama yaşadı. Ayrıca, IGA ve EASI etkinlik yanıtında 1. Haftada plato yoktu. 16.

Spesifik olarak, temel medyan Egzama Alanı ve Şiddet İndeksi (EASI) 26,9 idi. Araştırmacıların Küresel Değerlendirmesi (IGA) temel puanı 4 olan hastaların %54,5’i ciddi olarak kabul edildi. 16. haftada, CBP-201 ile tedavi edilen hastaların daha büyük bir oranı 0-1 IGA puanı elde etti (açık veya neredeyse temiz cilt) ve plaseboya kıyasla 2 puanlık bir IGA düşüşü (%30,3’e karşı %7,5), çalışmanın birincil sonlanım noktasını karşılıyor. CBP-201 hastalarının %62,9’u %75 cilt temizliği (EASI-75) elde ederken, plasebo grubunda %23,4 ve EASI-90’a %35,8 (plasebo için %6,3) ulaştı. CBP-201 hastalarının %46,7’si, Peak Pruritus-Numerical Rating Scale (PP-NRS)’de 3 puanlık azalma elde etti, plaseboda %16,7 ve plaseboda %9,6’ya kıyasla %35,0’ı 4 puanlık PP-NRS düşüşü sağladı grup. CBP-201’in iyi tolere edildiği görüldü.

Connect Biopharma’nın Kurucu Ortağı ve CEO’su Ph.D. Zheng Wei, “Prestijli Amerikan Dermatoloji Akademisi Yıllık Toplantısında, hızlı ve sürekli rahatlama gösteren iki CBP-201 atopik dermatit çalışmamızdan elde ettiğimiz verilere sahip olmaktan onur duyuyoruz” dedi. . “CBP-201, sınıftaki diğer ilaçlardan daha yüksek bağlanma afinitesi, daha yüksek etki ve daha yavaş hedef aracılı ilaç eliminasyonu içeren oldukça farklılaştırılmış bir profile sahiptir. Bunun daha esnek bir 4 haftalık dozlama programına yol açabileceğine inanıyoruz. Dört haftalık bir doz kolu içeren CBP-201 Çin denememizden elde edilen 36 haftalık idame verilerini tamamlamayı dört gözle bekliyoruz. yüksek ve hastaların sınırlı doz rejimi seçenekleri var.”

Connect Biopharma Holdings Limited Hakkında

Connect Biopharma, T hücre biyolojisindeki uzmanlığını ve ilaç keşfi endüstrisindeki derin bilgisini, dünya çapında etkilenen milyonlarca kişinin hayatını iyileştirmek amacıyla kronik enflamatuar hastalıkları tedavi etmek için yenilikçi tedaviler geliştirmek üzere uygulayan, klinik aşamadaki küresel bir biyofarmasötik şirketidir. . Şirket, doğrulanmış bağışıklık hedeflerine karşı güçlü ürün adaylarını taramak ve keşfetmek için işlevsel T hücre tahlillerini kullanarak tescilli küçük moleküller ve antikorlardan oluşan zengin bir boru hattı inşa ediyor. Şirketin lider ürün adayı CBP-201, atopik dermatit (AD) ve astım tedavisi için geliştirilmekte olan interlökin-4 reseptör alfayı (IL-4Ra) hedeflemek üzere tasarlanmış bir antikordur. Şirketin en gelişmiş ikinci ürün adayı olan CBP-307, bir S1P1 T hücre reseptörü modülatörüdür ve ülseratif kolit (UC) tedavisi için geliştirilmektedir. Şirketin üçüncü ürün adayı CBP-174, AD ile ilişkili kaşıntı tedavisi için geliştirilmekte olan, histamin reseptörü 3’ün periferik etkili bir antagonistidir. Daha fazla bilgi için lütfen ziyaret edin:

İleriye dönük ifadeler

Connect Biopharma, bu basın bülteninde yer alan ve tarihsel gerçeklerin açıklaması olmayan ifadelerin ileriye dönük ifadeler olduğu konusunda uyarıda bulunur. “Olabilir”, “olabilir”, “olacak”, “olur”, “olmalı”, “beklemek”, “planlamak”, “öngörmek”, “inanmak”, “tahmin etmek”, “niyet etmek”, “tahmin etmek” gibi kelimeler, “Aramak”, “düşünmek”, “potansiyel”, “devam etmek” veya “proje” veya bu terimlerin olumsuzları veya diğer karşılaştırılabilir terminoloji, ileriye dönük ifadeleri tanımlamayı amaçlamaktadır. Bu beyanlar, Şirketin ürün adaylarının gelişimini ilerletme planlarını, herhangi bir geliştirme veya düzenleyici aşamaya ulaşma zamanını veya bu kilometre taşlarına ulaşılıp ulaşılmayacağını ve bu tür ürün adaylarının herhangi bir fayda, farklılaşma veya profil veya herhangi bir ürünün onaylanması veya etkili olması. İleriye dönük ifadelerin dahil edilmesi, Connect Biopharma’nın planlarından herhangi birinin gerçekleştirileceğine dair bir beyan olarak görülmemelidir. Fiili sonuçlar, Şirketin işinin doğasında var olan riskler ve belirsizlikler ve Şirketin Menkul Kıymetler ve Borsa Komisyonu’na (SEC) verdiği Dosyalarda açıklanan diğer riskler nedeniyle, Form 20-‘deki Şirketin Yıllık Raporu da dahil olmak üzere, bu bültende belirtilenlerden önemli ölçüde farklı olabilir. F, 31 Mart 2022’de SEC’e ve diğer raporlarına başvurdu. Yatırımcılar, yalnızca buradaki tarih itibariyle geçerli olan bu ileriye dönük beyanlara gereğinden fazla güvenmemeleri konusunda uyarılır ve Connect Biopharma, bu haber bültenini, buradaki tarihten sonraki olayları veya koşulları yansıtacak şekilde revize etme veya güncelleme yükümlülüğünü üstlenmez. Bu ve diğer risklerle ilgili daha fazla bilgi, Connect Biopharma’nın SEC’in web sitesinde bulunan SEC dosyalarına dahil edilmiştir (www.sec.gov) ve Connect Biopharma’nın web sitesinde (www.connectbiopharm.com) “Yatırımcılar” başlığı altında. Tüm ileriye dönük beyanlar, bu uyarı beyanı ile bütünüyle nitelendirilir. Bu uyarı, 1995 tarihli Özel Menkul Kıymetler Dava Reform Yasası’nın 21E Bölümü’nün güvenli liman hükümleri kapsamında yapılmıştır.

Kişiler

YATIRIMCI İLETİŞİMİ:
Ina McGuinness

805.427.1372
[email protected]

MEDYA BAĞLANTISI:
Deanne kartal

917.837.5866
[email protected]

kaynak bağlantı

İçerik Business Wire’a aittir. Sağlanan içerikten veya bu içerikle ilgili herhangi bir bağlantıdan Today Media Headlines sorumlu değildir. Today Media Manşetleri içeriğin doğruluğundan, güncelliğinden veya kalitesinden sorumlu değildir.