SAMMAMISH, Wash.–(BUSINESS WIRE)–BaroPace, Inc., korunmuş ejeksiyon fraksiyonu ve hipertansiyonu olan kalp yetmezliği olan hastalarda kalp pillerini düzenlemek için kan basıncını kullanmaya adanmış bir tıbbi teknoloji şirketi, bugün RelieveHFpEF-II klinik denemesini Hindistan’da yürütmek için Hindistan Merkezi İlaç Standart Kontrol Kuruluşundan (CDSCO) onay aldığını duyurdu.
RelieveHFpEF-II, kalp yetmezliğinin en yaygın şekli olan hipertansiyonla ilişkili korunmuş ejeksiyon fraksiyonlu (HFpEF) kalp yetmezliği olan hastalarda egzersiz toleransını, esenlik duygusunu ve kan basıncı kontrolünü iyileştirmek amacıyla bir kalp pilini düzenlemek için Şirketin patent bekleyen gerçek zamanlı kapalı döngü sistemi olan PressurePace’i kullanan randomize, çapraz tasarımlı, İnsanda İlk, Erken Fizibilite Çalışmasıdır. RelieveHFpEF-II, çalışma dahil olmak üzere bir dizi potansiyel ilki temsil eder: kan basıncı girdisine dayalı ilk gerçek zamanlı kapalı döngü kalp pili düzenleme sistemi, tedaviyi optimize etmek için kapalı döngü ile gerçek zamanlı hasta etkileşimi yeteneği ve gerçek zamanlı uzaktan kalp pili programlamanın güvenlik ve etkinliğinin gösterilmesi. İlk hasta kaydının Temmuz 2023’te yapılması bekleniyor.
“Kalp atış hızı ve kan basıncı arasındaki ilişki 200 yıldır biliniyordu, ancak şimdiye kadar kalp pilleri buna ve diğer önemli fizyolojik parametrelere kördü” dedi. Michael Burnam MD, BaroPace’in kurucusu ve CEO’su. “Kalp pillerini kan basıncına ve hastanın gerçek zamanlı, semptoma dayalı girdisine dayalı olarak gerçek zamanlı olarak düzenleme yeteneği, yeni bir otomatik implante edilebilir kalp cihazı kontrolü çağını başlatabilir.”
Michael CoyleBaroPace’in yönetim kurulu üyesi ve Global Cardiac Rhythm Management Industry’de uzun süredir üst düzey yönetici olan , “BaroPace’in kardiyak pacing yöntemiyle ilgili sezgisel olarak çekici olan şey, kalp pili hız ayarlarını optimize etmek için hastanın kendi hemodinamiğini kullanmasıdır. Bu, ilerleme hızlarının daha önce programlanma şekliyle karşılaştırıldığında çok yeni.”
BaroPace Hakkında
2019 yılında kurulan, BaroPace, Inc. ilaca dirençli hipertansiyonu ve kalp yetmezliğini korunmuş ejeksiyon fraksiyonu ile tedavi etmek için gerçek zamanlı kapalı devre kalp pili kontrol sistemleri geliştiren klinik deneme aşamasındaki bir tıbbi cihaz şirketidir. PressurePace bir araştırma cihazıdır ve hiçbir coğrafyada ticari kullanım için onaylanmamıştır.
Kişiler
Jessica Burnam
iletiş[email protected]
İçerik Business Wire’a aittir. Sağlanan içerikten veya bu içerikle ilgili herhangi bir bağlantıdan Today Media Headlines sorumlu değildir. Today Media Manşetleri içeriğin doğruluğundan, güncelliğinden veya kalitesinden sorumlu değildir.
Kaynak : https://www.headlinesoftoday.com/topic/press-releases/baropace-receives-approval-for-first-in-human-clinical-trial.html